项目名称： 

ISO9001,ISO14001,ISO13485,cGMP,SA8000体系咨询（深圳麦克韦尔股份有限公司）

项目背景：

    麦克韦尔公司是一家全球领先的以电子烟为核心的新型无烟产品的研发和制造商。我们坚持聚焦战略，对电子烟等新型无烟产品领域持续进行研发投入，以市场需求和前沿技术驱动的创新，使我们始终处于行业前沿，引领行业的发展。并致力于成为一家极具创新力和国际化视野的国际一流公司。目前，我们为全球30多个国家和地区的包括大型烟草巨头在内的行业顶尖客户提供研发和生产服务。公司自2006年成立以来，始终处于快速而稳健的发展。2014年2月与中国锂电池行业的领先企业-亿纬锂能EVE实现战略合作，成为上市公司旗下独立运营的股份制公司。公司在深圳宝安和东莞长安拥有3家总面积超过3万平方米的按制药标准打造的高标准车间，拥有3000多名员工，规模实力居业内领先。

    公司总部坐落于风光秀丽的深圳特区宝安碧海片区，紧邻深圳前海自贸区。交通便利，出行方便，地铁直达，距深圳机场只有20分钟车程，到深圳中心区也只有半个多小时。

    麦克韦尔坚持“诚信、互助、感恩、上进、责任、创新”的核心价值观，构筑人性化、和谐化的工作环境，鼓励员工持续学习、不断进步，用可持续、可发展的技术革新引领电子烟行业稳步向前。同时也期望，凭借领先的科技和优异的品质，努力成为市场销售的领先者，行业标准的倡导者，社会责任的先行者。

基于公司战略决策，决定导入ISO9001,ISO14001,ISO13485,cGMP,SA8000管理体系，并借此机会将公司的运作流程再一次梳理，以提升公司体系方面的绩效。

项目介绍：

    2017年3月，克劳顿公司顾问张老师前往深圳麦克韦尔股份有限公司各分公司成功主讲质量与环境管理ISO9001,ISO14001,ISO13485,cGMP,SA8000标准与内审员培训，张老师语言清晰、讲课能深入浅出，能将理论知识和企业实际相结合，培训课堂气氛活跃，案例较多，得到客户高度认可。在体系运行过程中张老师亲临现场指导，确保所建立质量、环境、医疗器械、现行良好生产规范以及社会责任（ISO9001,ISO14001,ISO13485,cGMP,SA8000）体系的适用性、充分性与有效性。

项目成果：

    通过12个月的管理咨询与辅导，深圳麦克韦尔股份有限公司各分公司成功通过了SGS、NQA、BSI、莱茵TUV认证公司审核并获取了ISO9001,ISO14001,ISO13485,cGMP,SA8000证书，且公司管理体系有效运行；参与培训与推行的全部骨干成员已充分理解ISO9001,ISO14001

    ISO13485,cGMP,SA8000标准并能灵活应用于实践；具备了ISO9001,ISO14001，ISO13485，cGMP,SA8000内审的方法与技能。